白云山乙肝疫苗试验结果不出彩 揭盲结果遭质疑

　　备受市场关注的白云山治疗性双质粒HBVDNA乙肝疫苗(简称“治疗性乙肝疫苗”)Ⅱb期临床试验揭盲数据14日正式公布。数据显示，该疫苗试验效果并不出彩。受此消息影响，白云山昨天复牌后A股H股纷纷大跌。截至昨天收盘，白云山A股大跌9.64%，H股下跌6.48%。

　　　>>发布

　　　临床试验达预期

　　揭盲结果指出，IIb期临床试验设计了对照组和治疗组，对照组使用了拉米夫定，而试验组是治疗性乙肝疫苗和拉米夫定的联合治疗。两者相比，试验组的DNA转阴率比对照组高18个百分点。

　　该项目组负责人陈光明表示，该临床试验会否进入三期还要根据临床研究报告，上报国家药监局。如果获批，接下来将扩大样本量，继续更多的研究。“这个项目目前已经投入了大约5000万元，顺利的话最快明年下半年可以开展第三期临床，三期预计还要投入3000万—5000万元。”

　　其实早在12月10日下午，白云山就已召开新闻发布会，向部分媒体披露了IIb期临床试验揭盲结果，并称该疫苗的安全性与有效性“达到预期效果”。但有消息称，广药集团内部人士表示，公司原计划10日晚公告此事。但由于重庆啤酒乙肝疫苗宣布失败后曾连遭10个跌停板，因此证监会对类似信息比较谨慎，10日晚7点40分要求白云山董事会所有成员签字后再行公告，因此当天没发。

　　　>>倒白派

　　　对试验结果存疑

　　对于此次白云山的揭盲结果，很多业内专家并不认同。

　　一位不愿具名的业内人士指出，试验继续进入III期临床的可能性已经不大。试验数据显示，该疫苗所选择的对照组——拉米夫定已经不是一线乙肝抗病毒药物，不适合做对照，与一线抗病毒药物恩替卡韦效果差很多。“此临床试验终止的可能性很大，未来最好的结果可能是更改为与恩替卡韦联合用药，重新进行IIb期临床实验。”

　　另一位人士表示，DNA乙肝疫苗的疗效会随着用量的增长而下降，使用一段时间后效果会随之变差，因此其市场价值并无想象中那么大。

　　>>挺白派

　　　但斌等颇为看好

　　事实上，仍有不少市场分析人士对此次披露的试验结果颇为看好。

　　深圳东方港湾投资管理公司董事长但斌在微博上表示：“看完白云山治疗性乙肝疫苗的公告，理解没错的话，进入III期应该较顺利。同时请教了一个做相关业务的客户，他看完公告后给出了较高评价。从值博率角度看，III期失败率只有30%。”

　　另一分析人士指出，DNA转阴对于长期乙肝即大三阳来说已经是非常高兴的事了，因为意味着转成了小三阳，就没有了传染性，在社会不会受歧视。

　　　>>建议

　　　行情明确再参与

　　第一创业证券分析师刘新燕表示，昨天白云山复牌低开低走，盘中略有反弹，至尾盘跌幅达9.64%，成交量创出数月内新高。对于白云山公布的乙肝疫苗揭盲数据，业界人士总体并不满意，对疫苗的有效性存疑。

　　“从该股昨天的走势来看，大阴线对于该股初露端倪的上涨形态带来很大破坏，行情如能在29元的支撑位企稳，则短线上涨行情还能被修复，如果跌破此处的支撑，则预示仍将有一轮调整出现。建议投资者在此敏感位置以观望为主，待行情明确后参与不迟，短期不宜抢反弹。”刘新燕说。(记者平亦凡)

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